CAPACITACIONES

Contamos con capacitación en áreas de Calidad, dispositivos médicos, farmacéutica y Herramientas de mejora, en temas que van desde la actualización e introducción a normas mexicanas, hasta la formación de auditores internos e implementadores de los distintos estándares internacionales ISO.

Dispositivos médicos

Dirigido a

  • Fabricantes nacionales de dispositivos médicos que buscan exportar hacia Estados Unidos.
  • Desarrolladores de Dispositivos Médicos/ Startups / Emprendedores
  • Profesionistas en asuntos regulatorios y regulación sanitaria

Objetivo

  • Aprende a cómo clasificar correctamente el dispositivo médico desde el inicio
  • Desarrolla la capacidad de identificar rápidamente los requerimientos regulatorios de la FDA para cualquier dispositivo médico
  • Conoce el proceso completo para llevar un dispositivo médico Clase I, II, y III al mercado estadounidense
  • Descubre cuáles son las obligaciones y responsabilidades regulatorias del fabricante y distribuidor antes, durante y después del proceso regulatorio
  • Conoce el proceso para realizar cada uno de los trámites ante la FDA
Ver más

El curso de Armado de Dossier se enfoca en la descripción de los documentos y procesos necesarios para la obtención de un registro sanitario de un dispositivo médico.

Objetivo

Que el asistente conozca de manera general el proceso necesario para la obtención de un registro sanitario de dispositivos médicos y se familiarice con la terminología, así como los diferentes documentos necesarios para la elaboración de un dossier de dispositivos médicos, mediante la práctica de la simulación de un armado de dossier para un dispositivo médico.

Ver más

Aprender a identificar desarrollar e implementar un correcto sistema de calidad con base en la NOM 241 Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos

Objetivo

Aprender a identificar desarrollar e implementar un correcto sistema de calidad con base en la NOM 241 Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos

Alcance

Ing. biomédicos, estudiantes, recién egresados y público del sector salud que busquen entender y aprender cómo administrar un correcto sistema de calidad para sus proyectos

Ver más

Dirigió el asesoramiento y ejecución de proyectos de equipamiento médico de los programas federales “Caravanas de la Salud” y Hospitales APP en las fases de planeación, licitación, recepción de equipos, instalación, puesta en marcha, operación y supervisión.

Objetivo

Dirigió al asesoramiento y ejecución de proyectos de equipamiento médico de los programas federales “Caravanas de la Salud” y Hospitales APP en las fases de planeación, licitación, recepción de equipos, instalación, puesta en marcha, operación y supervisión. En 2015 incorporó formalmente a CENETEC-Salud en la formulación de reportes de evaluación clínica y económica de medicamentos para inclusión al Cuadro Básico Interinstitucional. Bajo su liderazgo CENETEC-Salud se consolidó como Agencia de Evaluación y Gestión de Tecnologías para la Salud y amplió su vinculación y colaboración nacional e internacional.

Ver más

Dirigido a todo personal involucrado en los trámites regulatorios en empresas de dispositivos médicos

Objetivo

Al final del taller los participantes tendrán las herramientas que permiten detectar puntos clave que eviten la emisión de oficios de prevención así como establecer estrategias de respuesta para los casos en los que ya fue emitido un oficio de prevención.

Ver más

Ing. biomédicos, químicos, industriales, biotecnólogos, estudiantes, recién egresados y público del sector salud que busquen entender y aprender cómo administrar un correcto sistema de calidad para sus proyectos

Objetivo

Aprender a identificar, desarrollar e implementar un correcto sistema de calidad con base en el estándar internacional ISO 9001-2015

Ver más

Estudiantes, ingenieros biomédicos y personal en general del sector salud, manufactura y comercialización de dispositivos médicos. egresados y público del sector salud que busquen entender y aprender cómo administrar un correcto sistema de calidad para sus proyectos

Objetivo

Este curso está diseñado para que los participantes adquieran conocimientos en los requisitos que deben cumplir las empresas que deseen implementar la NOM-241-SSA1-2012 Buenas Prácticas de Fabricación en establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.

Ver más

Dirigido a estudiantes e ingenieros biomédicos, industriales, mecatrónicos, y público en general del sector salud.

Objetivo

  • El alumno podrá identificar y ejecutar las diferentes etapas del diseño y desarrollo de un dispositivo médico.
  • El alumno tendrá una noción del anteproyecto financiero-administrativo para la correcta ejecución del proyecto.
  • El alumno aplicará sus conocimientos de ingeniería para proponer un dispositivo médico ficticio.
Ver más

Equipo de laboratorio e impresoras 3D

Cualquier persona interesada en aprender diseño de piezas básicas mediante herramientas CAD, basado en elementos básicos de programación.

Objetivo

  • El alumno aprenderá el manejo básico del programa OpenSCAD.
  • El alumno podrá comprender el proceso de diseño de OpenSCAD.
  • El alumno podrá realizar figuras básicas en 2D y 3D de manera sencilla
  • El alumno podrá crear diseños simples con base en las figuras básicas enseñadas a lo largo del curso.
Ver más

Dirigido a
Personas interesadas en la investigación y desarrollo de proyectos a partir de bioimpresión 3D que busquen entender y aprender de manera teórico-práctico los elementos básicos de esta tecnología, sus diferentes aplicaciones, problemáticas presentes en la práctica y su solución.

Objetivo

  • Aprenderá conceptos básicos de la bio impresión 3D, diseño y código G
  • Conocerá y seleccionará los componentes adecuados de acuerdo a la necesidad del modelo a imprimir
  • Determinará de acuerdo al tipo de material a usar cuales son los parámetros adecuados para la bio impresión
  • Identificará y solucionará las problemáticas que surjan durante la bio impresión
  • Obtendrá el modelo impreso en la bio impresora 3D BIOX
Ver más