Objetivo

• Aprende a c贸mo clasificar correctamente el dispositivo m茅dico desde el inicio
  
• Desarrolla la capacidad de identificar r谩pidamente los requerimientos regulatorios de la FDA para cualquier dispositivo m茅dico
  
• Conoce el proceso completo para llevar un dispositivo m茅dico Clase I, II, y III al mercado estadounidense
  
• Descubre cu谩les son las obligaciones y responsabilidades regulatorias del fabricante y distribuidor antes, durante y despu茅s del proceso regulatorio
  
• Conoce el proceso para realizar cada uno de los tr谩mites ante la FDA
  

Objetivo

Que el asistente conozca de manera general el proceso necesario para la obtenci贸n de un registro sanitario de dispositivos m茅dicos y se familiarice con la terminolog铆a, as铆 como los diferentes documentos necesarios para la elaboraci贸n de un dossier de dispositivos m茅dicos, mediante la pr谩ctica de la simulaci贸n de un armado de dossier para un dispositivo m茅dico.

Objetivo

Aprender a identificar desarrollar e implementar un correcto sistema de calidad con base en la NOM 241 Buenas pr谩cticas de fabricaci贸n de dispositivos m茅dicos

Alcance

Ing. biom茅dicos, estudiantes, reci茅n egresados y p煤blico del sector salud que busquen entender y aprender c贸mo administrar un correcto sistema de calidad para sus proyectos

Objetivo

Dirigi贸 al asesoramiento y ejecuci贸n de proyectos de equipamiento m茅dico de los programas federales 鈥淐aravanas de la Salud鈥� y Hospitales APP en las fases de planeaci贸n, licitaci贸n, recepci贸n de equipos, instalaci贸n, puesta en marcha, operaci贸n y supervisi贸n. En 2015 incorpor贸 formalmente a CENETEC-Salud en la formulaci贸n de reportes de evaluaci贸n cl铆nica y econ贸mica de medicamentos para inclusi贸n al Cuadro B谩sico Interinstitucional. Bajo su liderazgo CENETEC-Salud se consolid贸 como Agencia de Evaluaci贸n y Gesti贸n de Tecnolog铆as para la Salud y ampli贸 su vinculaci贸n y colaboraci贸n nacional e internacional.

Objetivo

Al final del taller los participantes tendr谩n las herramientas que permiten detectar puntos clave que eviten la emisi贸n de oficios de prevenci贸n as铆 como establecer estrategias de respuesta para los casos en los que ya fue emitido un oficio de prevenci贸n.

Objetivo

Aprender a identificar, desarrollar e implementar un correcto sistema de calidad con base en el est谩ndar internacional ISO 9001-2015

Objetivo

Este curso est谩 dise帽ado para que los participantes adquieran conocimientos en los requisitos que deben cumplir las empresas que deseen implementar la NOM-241-SSA1-2012 Buenas Pr谩cticas de Fabricaci贸n en establecimientos dedicados a la fabricaci贸n de dispositivos m茅dicos.

Objetivo

• El alumno podr谩 identificar y ejecutar las diferentes etapas del dise帽o y desarrollo de un dispositivo m茅dico.
• El alumno tendr谩 una noci贸n del anteproyecto financiero-administrativo para la correcta ejecuci贸n del proyecto.
• El alumno aplicar谩 sus conocimientos de ingenier铆a para proponer un dispositivo m茅dico ficticio.

Objetivo

• El alumno aprender谩 el manejo b谩sico del programa OpenSCAD.
• El alumno podr谩 comprender el proceso de dise帽o de OpenSCAD.
• El alumno podr谩 realizar figuras b谩sicas en 2D y 3D de manera sencilla
• El alumno podr谩 crear dise帽os simples con base en las figuras b谩sicas ense帽adas a lo largo del curso.

Objetivo

• Aprender谩 conceptos b谩sicos de la bio impresi贸n 3D, dise帽o y c贸digo G
• Conocer谩 y seleccionar谩 los componentes adecuados de acuerdo a la necesidad del modelo a imprimir
• Determinar谩 de acuerdo al tipo de material a usar cuales son los par谩metros adecuados para la bio impresi贸n
• Identificar谩 y solucionar谩 las problem谩ticas que surjan durante la bio impresi贸n
• Obtendr谩 el modelo impreso en la bio impresora 3D BIOX