Análisis e Implementación de un Sistema de gestión de la Calidad para la fabricación de Dispositivos médicos


Duración: 12 HRS
Lugar: Modalidad en linea
Instructor: Jesús Rétiz


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Alcance:

Ing. biomédicos, estudiantes, recién egresados y público del sector salud que busquen entender y aprender cómo administrar un correcto sistema de calidad para sus proyectos

Objetivos para el participante:

Aprender a identificar desarrollar e implementar un correcto sistema de calidad con base en la NOM 241 Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos



Temario


1. Introducción a Calidad
2. Qué es un Sistema de gestión de la Calidad
3. Procesos y sus mapeos
4. PDCA
5. Desarrollo (Swim lane)
6. Estructura documental
7. Qué son los Pnos y para qué sirven
8. ¿Formato o Registro?
9. Calidad, Estandarización y trazabilidad
10. Desarrollo de PDCA
11. Enfoque basado en riesgos (ISO 31000-31010)
12. Herramienta para Análisis de riesgos
13. Cómo desarrollar los Indicadores (KPI SMART)
14. Puntos clave de la NOM-241 BPF Dispositivos Médicos
15. Auditoría y mejora continua