Dentro del desarrollo de un dispositivo m茅dico es esencial contar con un 谩rea controlada en la cual se puedan manufacturar de manera correcta, dentro de ella se controlan diferentes par谩metros como son el n煤mero de part铆culas viables y no viables, esto con la finalidad de minimizar la introducci贸n, generaci贸n, y retenci贸n de part铆culas dentro de la habitaci贸n, condiciones de humedad, presi贸n y temperatura en base a normatividad vigente con la finalidad de garantizar la calidad del producto.
Esta 谩rea cuenta con acabados sanitarios, piso ep贸xico, mesas de trabajo de acero inoxidable, equipos calificados, 谩reas clasificadas y calificadas y se controla el flujo tanto de personal como de material.